Le attività di Commissioning & Qualification di impianti e apparecchiature sono essenziali per garantirne la conformità agli standard normativi in vigore e per confermare che i farmaci fabbricati al loro interno siano idonei all’uso previsto.

Il nostro approccio consiste nel raggiungere un equilibrio tra i requisiti del Cliente, i requisiti normativi e le best practice del settore.

• PLANNING: assistenza alla preparazione URS e sviluppo piano di C&Q
• QUALITY RISK MANAGEMENT: Iimpact Assessments
• COMMISSIONING TESTING/REPORTING: Design Qualification (DQ)
• QUALIFICATION TESTING/REPORTING: Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ)
• PROCESS PERFORMANCE QUALIFICATION: Performance Qualification (PQ)
• ACCEPTANCE AND RELEASE: Approvazione dell’intero progetto, inizio produzione e conseguente rilascio del prodotto in commercio.